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制药车间工程的要求说明

更新时间:2016-07-21

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制药车间工程在设计和建立的时候,首先要考虑好便于进行清洁工作的问题。制药车间的内表面应该要平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落,而且要耐清洗和消毒。制药车间的温度和相对湿度要和药品生产工艺要求相适应,如果没有特殊要求的话,温度应该控制在18到26度,相对湿度控制在百分之四十五到六十五之间。

制药车间工程的窗户、顶棚以及进入室内的风口、灯具、管道和墙壁的连接部位都应该密封,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应该要大于5帕,制药车间里和室外大气的静压差要大于10帕,且要装有指示压差的装置。不同空气洁净度等级的制药车间之间的物料和人员出入,要有防止交叉污染的措施。仓储区要保持干燥、清洁,照明和通风等设施以及湿度、温度的控制要符合存储要求并定期监测。


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